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精彩回顾|菌群移植治疗活动性系统性红斑狼疮II期多中心临床研究启动会成功召开

2021-08-27

       2021年825日,由中国医学科学院皮肤病医院和承葛生物联合召开的“菌群移植治疗活动性系统性红斑狼疮II期多中心临床研究启动会”于线上成功举办。本次会议由中国医学科学院皮肤病医院陆前进教授和中南大学湘雅二院赵明教授共同主持,中国医学科学院皮肤病医院执行院长陆前进教授致开幕词。中国医学科学院皮肤病医院、昆明医科大学附属第二医院、中南大学湘雅医院、中南大学湘雅二医院、株洲市中心医院、益阳市中心医院等研究单位教授与会并进行热烈的讨论,对临床试验内容及规划达成共识。


多中心临床研究启动会线上会议


       会议伊始,中国医学科学院皮肤病医院执行院长、本研究总负责人陆前进教授做会议致辞。陆教授首先对与会专家表示欢迎和感谢,并明确了此次会议的主题,希望借助此次会议可以进一步促进红斑狼疮治疗的发展,促进各单位的学术交流与经验共享,并最终将菌群移植治疗更好地应用于临床患者。


陆前进教授致辞


       会上,承葛生物首席医学官何剑全博士作了题为《肠道微生态精准医疗》的报告,介绍了团队近年来的微生态研究应用成果。希望菌群移植技术能够为临床带来创新而有效的解决方案。



何剑全博士主题发言



       中南大学湘雅二院黄灿灿博士详细介绍了陆前进教授发起的“菌群移植治疗活动性系统性红斑狼疮随机、双盲、安慰剂对照平行对照、多中心临床试验”的研究背景、入组标准、实验设计和实施方案,并进行了SLE治疗现状的讲解。与会专家们热烈讨论,各位资深专家纷纷发言,为项目的实施建言献策,对方案实施的细则提出了很多宝贵意见和建议。



黄灿灿博士主题汇报



专家讨论环节


       系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosusSLE)是一种以慢性炎症和多器官损害为特征、病因不明的经典自身免疫性疾病,可累及多器官、多系统。目前治疗仍以抗疟药、糖皮质激素以及免疫抑制剂为主,这些传统药物在抑制自身免疫反应的同时,不可避免的带来了较大的毒副作用,且对于部分患者疗效不佳。临床亟需更为安全有效的新疗法以期实现SLE患者的长期缓解,提高患者的生活质量。菌群移植作为一种新兴的疗法,在免疫炎症介导疾病包括I型糖尿病、溃疡性结肠炎、对PD-1治疗耐药的黑色素瘤患者中均起到了令人满意的疗效。

       这是国内首个菌群移植治疗活动性系统性红斑狼疮的多中心临床试验,该临床研究将为菌群移植技术在自身免疫性疾病的应用提供重要循证医学证据,为建立SLE菌群移植治疗标准提供依据,将指导海内外临床实践。承葛生物始终秉持“整合微生态、复兴大健康”的使命,助力菌群移植治疗活动性系统性红斑狼疮II期的临床研究工作推上新台阶,期待这项研究能够早日应用于临床,让更多人患者受益!


【关于中国医学科学院皮肤病医院】

       中国医学科学院皮肤病医院 中国医学科学院皮肤病研究所(以下简称院所)1954年创建于北京,始名中央皮肤性病研究所,集医疗、科研、防控、教育于一体,是建国后最早成立的从事皮肤病、性病、麻风病唯一国家级专业机构,现为中国疾病预防控制中心性病控制中心、麻风病控制中心,世界卫生组织性传播疾病预防与控制合作中心, 国家病原微生物菌(毒)种保藏中心医学真菌保藏分中心,教育部重点学科,国家临床重点专科,北京协和医学院皮肤病与性病学专业博士、硕士学位授予点,博士后流动站;建有中国医学科学院重点实验室、江苏省重点实验室、省临床医学研究中心、省重大疾病生物标本库皮肤病子库。编辑出版《中华皮肤科杂志》、《国际皮肤性病学杂志》(英文版)。获国家科技进步一、二等奖等国家级科技成果奖7项、部省级奖90余项。1964年,首任所长胡传揆教授代表国家宣布我国对梅毒的控制与消灭,是中国公共卫生事业取得的重要成就之一。20世纪末,麻风病在中国基本消灭,取得举世瞩目的成就。

       近三年蝉联中国医院科技量值(STEM)皮肤科第一。牵头组建全国皮肤性病专科联盟,建成互联网医院,日均门诊量5000余人次。进入新时代,院所按照习总书记建设医学科技创新体系核心基地的要求,围绕皮肤病学学科发展和性病、麻风病防治国家任务,对标国际一流皮肤病学科,建设国际一流、专科特色突出的综合性医疗机构,加强人才培养,持续提升医疗服务水平、科技创新能力及国际影响力,为建设健康中国作出新的更大贡献。

【关于承葛生物】

       承葛生物是中国首家专注于人体微生态移植,业务领域横跨微生态诊断、微生态治疗、微生态药物和微生态医疗大数据挖掘的国家高新技术企业。旗下拥有三大核心技术平台:微生物制备医械技术平台、微生物检测分析技术平台、微生物高通量筛选培养平台;以核心技术为依托提供四大解决方案:菌群库建设整体解决方案、精准化菌群移植整体解决方案、临床疑难样本病原微生物诊断解决方案、科研样本多组学联合分析解决方案;强力布局微生态产业四大领域,包含承葛医学检验、承葛健康、承葛制药、承葛生物技术,打造出微生态全产业链集约式解决型企业。承葛生物总部位于广州,国内研发总部位于厦门,东南亚研发总部位于新加坡,在江西、湖南、湖北、重庆、苏州、福州等城市均设有子公司。为超过300+家医疗机构提供专业服务,覆盖临床100000+样本检测,每年30000+人次的菌群移植及检测服务。